Instituto Butantan avança em vacina contra gripe aviária

“Esse vírus é um potencial agente pandêmico’, comenta Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, sobre o vírus H5N8. Testes em humanos começam após aval final da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa

 

Apesar do risco atual da gripe aviária ser baixo para humanos, a vigilância é essencial, pois a transmissão entre mamíferos aumenta o alerta para uma possível adaptação do vírus – Foto: FZEA/USP Imagens

O Instituto Butantan prepara-se para testar em humanos a primeira vacina brasileira contra a gripe

Esper Kallás – Foto: Arquivo pessoal

aviária (H5N8). Com autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), os ensaios clínicos aguardam apenas o aval final da Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) para ter início. A vacina influenza monovalente A (H5N8) será aplicada em duas doses, com intervalo de 21 dias, inicialmente em adultos de 18 a 59 anos. Esper Kallás, professor da Faculdade de Medicina (FM) da USP e diretor do Instituto Butantan, conta que o vírus influenza H5N8 representa uma ameaça global. Originário de aves aquáticas, esse patógeno tem potencial para sofrer mutações e se adaptar à transmissão entre humanos, assim como ocorreu com a gripe espanhola (H1N1) em 1918, que matou cerca de 50 milhões de pessoas.

Nos últimos anos, o vírus H5N8 se espalhou pelas Américas, infectando não apenas aves, mas também mamíferos, incluindo casos pontuais em humanos nos EUA. A preocupação é que, com novas mutações, ele possa se tornar altamente transmissível entre pessoas.

Desenvolvimento

Desde o início de 2023, o Butantan trabalha no desenvolvimento da vacina, seguindo recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) e alinhando-se a estratégias internacionais, como as adotadas pelos Estados Unidos. Os ensaios pré-clínicos, incluindo testes de produção e toxicidade, apresentaram resultados positivos, garantindo segurança para avançar à fase clínica. Kallás comenta: “Acho que conseguiremos dados preliminares ainda neste ano, porque a nossa ideia, que a gente vem discutindo com o Ministério da Saúde, é de depois de demonstrar que a vacina tem os dados iniciais de segurança e consegue induzir uma resposta imune, o Ministério fazer uma encomenda de destaque estratégico para manter isso já pronto, caso esse vírus comece a ser transmitido de pessoa a pessoa. Tanto é que o Ministério da Saúde recebeu esse projeto do Butantan, concedeu o mérito científico para ele e está fazendo uma injeção de recursos para financiar também esse estudo”, acrescenta.

Enquanto a vacina é testada, o vírus H5N8 já foi detectado em aves silvestres no Brasil, incluindo casos no Parque Ibirapuera (SP) e surtos controlados no Rio Grande do Sul. Apesar do risco atual ser baixo para humanos, a vigilância é essencial, pois a transmissão entre mamíferos aumenta o alerta para uma possível adaptação do vírus. Kallás alerta que esse vírus H5 já passou por várias etapas de adaptação, no entanto, ainda está faltando a etapa de adaptação dele conseguir ser transmitido de uma pessoa para outra. “Então ele é um potencial agente pandêmico.”