Farmacêutica Bayer apresentou comunicado de recolhimento voluntário dos lotes do medicamento Gynera. Teste de estabilidade teve resultado insatisfatório.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a
suspensão de 13 lotes do anticoncepcional Gynera após a farmacêutica
Bayer, fabricante do medicamento, comunicar o recolhimento voluntário
dos produtos.
O motivo do recolhimento foram os resultados insatisfatórios em testes
de estabilidade, que determinaram um "risco à saúde de classe III", que
significa um alto risco.
O Gynera é um contraceptivo oral composto por dois hormônios, um estrogênio (etinilestradiol) e um progestógeno (gestodeno).
Lista dos lotes suspensos do contraceptivo Gynera
| LOTE | VALIDADE |
BS01EN6 | 04/12/2017 |
| BS01F2H | 04/12/2017 |
| BS01F2J | 04/12/2017 |
| BS01F4A | 04/12/2017 |
| BS01FCF | 04/12/2017 |
| BS01FJH | 28/06/2018 |
| BS01FSK | 28/06/2018 |
| BS01G1CC | 28/06/2018 |
| BS01G1D | 25/08/2018 |
| BS01GJS | 25/08/2018 |
| BS01GR4 | 25/08/2018 |
| BS01GSS | 26/10/2018 |
| BS01H6F | 26/04/2018 |
Fonte: Anvi
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