Risdiplam em comprimido é aprovado pela ANVISA para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME)

A Roche Farma Brasil recebeu a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com publicação oficial no Diário Oficial da União em 29 de outubro de 2026, para o registro de Evrysdi Go® (risdiplam)1. Trata-se da nova formulação em comprimidos revestidos de 5 mg indicada para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) 5q em pacientes adultos e pediátricos acima de 2 anos (a partir de 20 kg), com diagnóstico clínico dos tipos 1, 2 ou 3 da doença, ou com uma a quatro cópias do gene SMN2.

O risdiplam em comprimido é indicado para o tratamento de atrofia muscular espinhal (AME) 5q em pacientes adultos e pediátricos a partir de 2 anos de idade e acima de 20 kg com o diagnóstico de AME tipo 1, 2 ou 3, ou pré-sintomáticos com uma a quatro cópias de SMN21. A introdução desta formulação expande o portfólio terapêutico da Roche na neurologia e mantém compromisso da companhia com a comunidade de AME no Brasil na busca contínua por soluções que aliem rigor científico, eficiência à gestão pública e avanços tangíveis na qualidade de vida das pessoas com AME.

A AME é uma condição genética de herança autossômica recessiva que afeta os neurônios motores, comprometendo a força muscular, a respiração e a deglutição. O risdiplam atua como um modificador do processamento do RNA mensageiro do gene SMN2, promovendo o aumento da produção da proteína de sobrevivência do neurônio motor (SMN) funcional.

“A aprovação da Anvisa representa um avanço importante para as pessoas que vivem com atrofia muscular espinhal e suas famílias. Oferecer alternativas que considerem as necessidades dos pacientes e os desafios da rotina é fundamental para tornar a jornada de tratamento adaptada à realidade de cada pessoa, reforçando o compromisso da Roche com a inovação e com o desenvolvimento de soluções que contribuam para a autonomia e a qualidade de vida dos pacientes”, destaca Michelle França, diretora médica da Roche Farma Brasil.

Ressaltamos que a formulação em pó para solução oral de Evrysdi® (risdiplam) permanecerá normalmente comercializada e fornecida para atender às faixas etárias, perfis de peso e dosagens correspondentes, assegurando a cobertura integral de toda a população de pacientes elegíveis.

REFERÊNCIAS

1. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Anvisa aprova medicamento para tratamento da AME. Brasília, DF: Ministério da Saúde, 2026. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-medicamento-para-tratamento-da-ame. Acesso em: 29 out. 2026.